第195章 传统医学还是有点东西的

观察指标的选取很大意义上决定了研究的是否有意义。

姜唐教授团队第一个观察指标是:术后 6h、 24h、 48h、 72h 及第 5d 采用疼痛视觉模拟评分( VAS)评价患者疼痛状态: 0 为完全无痛, 10 为疼痛不能忍受; 0-3 为轻度疼痛,不影响睡眠; 4-6 为中度疼痛,轻度影响睡眠; 7-10 为重度疼痛,严重影响睡眠。

第二个观察指标:术后 6h、 48h 及 72h 参照《大夏传统药新药临床研究指导原则》 评价术后胀气情况;无腹胀感觉计 0 分;感到有气体在腹内转动,不影响休息和睡眠,见腹部轻度隆起,腹壁张力略大为轻度,计 1 分;伴恶心,影响休息和睡眠,见腹部中度隆起,腹壁张力较大为中度,计 2 分;伴呕吐,烦躁不安及呻吟,严重影响休息和睡眠,见腹部明显隆起,腹壁张力大,叩诊呈鼓音为重度,计 3 分。

第三个观察指标:术后 6h、 24h、 48h 及 72h 抽取空腹静脉血, 采用 ELISA 法(酶联免疫吸附法)检测血清炎症因子水平: 前列腺素 E2(PGE2)、白细胞介素-1β( IL-1β)、肿瘤坏死因子-α( TNF-α) (试剂购自岭南健康生物科技有限公司)。

第四个观察指标:记录术后首次肠鸣音出现时间、肠鸣音恢复正常的时间、首次排气及排便时间。

第五个观察指标:于髋关节置换术前、术后 72h、出院时采用 Harris 髋关节评分标准评价髋关节功能。包括疼痛( 44分)、功能( 47 分)、畸形( 4 分)和关节活动度( 5 分),满分 100 分。

他们统计学分析数据采用的是SPSS.0版本 软件包处理。采用( x ±s)表示正态分布且方差齐的计量资料,行 t 检验;采用百分数表示计数资料,行 χ2 检验; 重复测量数据采用方差分析方法。等级资料比较采用 Mann-Whitney 检验。P<0.05 为差异有统计学意义。

虽然顾风不太懂针灸,但这个研究按照科研里队列研究的角度来说,目前没有发现什么大问题。

各种评分标准基本都是权威的评测方法,或者有权威的参考依据。

但顾风也很快想到了这个研究美中不足的地方。

这个研究样本量较少,且研究干预措施不能实现患者和数据收集者之间的双盲,易造成患者反馈数据的偏倚。

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而且研究不涉及镇痛机制这类基础研究,注定含金量不会特别高。

因此需要进一步大样本或基础研究进行验证。